从实验室到手术室，从研究员到企业家，原中科院深圳先进院宋亮研究员用十年时间书写了一段科技成果转化的精彩篇章。

2026年2月5日，北芯生命正式登陆科创板，收盘市值为207亿元，原中科院80后研究员宋亮自身及通过其控制的员工持股平台合计控制公司约30%的股份，为公司的实际控制人，身价超过60亿元。

01 填补国内空白，打破进口垄断

北芯生命成立于2015年12月，是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业。

10年来，公司已累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品。

另一核心产品血流储备分数（FFR）测量系统则成为金标准FFR领域内首个获国家药监局批准的国产产品。这两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序。

北芯生命因此成为国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司，填补了国内市场的空白，改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面。

02 科学家转型创业者 

北芯生命创始人、董事长兼CEO宋亮博士的转型之路，是中国科研工作者科技成果转化的典范。根据招股说明书显示，宋亮自身及通过其控制的员工持股平台合计控制公司约30%的股份，为公司实际控制人。

北芯生命的诞生与成长，离不开创始人宋亮的科研初心与创业坚守。这位出生于1982年的海归博士，毕业于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，曾获得前往哈佛大学继续开展研究的机会，却毅然选择回国，于2011年加入中国科学院深圳先进技术研究院，在短短两三年内牵头建立了生物医学光学研究室，深耕生物医学工程领域的核心技术研发。在中科院的5年里，宋亮积累了深厚的科研经验，主持多项国家重大科研项目，但他始终怀揣着“让科研成果落地临床、造福患者”的初心，深知高端医疗器械领域“卡脖子”之痛——彼时国内心血管介入诊疗核心设备长期被海外巨头垄断，价格高昂，基层医院难以普及，患者就医成本居高不下。

2016年，宋亮从中科院停薪留职，正式开启创业之路，牵头组建团队创办北芯生命，将中科院的科研积累与临床需求深度绑定，聚焦心血管疾病精准介入诊断与治疗这一前沿赛道，开启了高端医疗器械国产化的攻坚之旅。作为重启科创板第五套标准后该标准下第三家、医疗器械行业首家成功上市企业，北芯生命的上市之路，既是企业自身技术迭代、商业化突破的成果，也是国家支持科技成果转化、鼓励国产创新医疗器械发展的生动体现。

03 十年磨一剑的科技成果转化之路

从科学家到创业者，宋亮带领团队走上了一条充满挑战的科技成果转化之路。

创业初期，团队面临多项技术瓶颈。特别是在FFR压力微导管的研发上，研发团队通过持续实验和改进，最终成功开发出全球首个基于MEMS传感器的快速交换式FFR压力微导管。

经过四年技术攻坚，2020年，TRUEPHYSIO FFR压力微导管先后获得欧盟CE认证和中国国家药监局三类医疗器械注册证，成为金标准FFR领域内中国首个获批准的国产产品。

该产品被国家药监局评价为“属于国际领先、国内首创，填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。

2022年7月，公司自主研发的冠脉血管内超声（IVUS）系统获批国家药监局三类医疗器械注册证。这不仅是中国首个自主研发的60MHz高清高速IVUS产品，也是目前全球回撤速度与断面成像速度最快的IVUS产品。

研发投入方面，2022年至2024年，公司累计研发投入超过3.89亿元，占公司期内累计营业收入比例超65%。截至目前，公司已拥有180余项境内外授权专利，其中包括发明专利80余项、PCT国际专利申请14项。

04 未来前景

北芯生命的上市，不仅是一家企业的成长里程碑，更是中科院科技成果转化的成功典范，为科研人员创业、推动高端医疗科技国产化提供了宝贵经验。作为原中科院80后研究员，宋亮带领团队将实验室里的技术成果，转化为惠及万千患者的医疗产品，既实现了个人的创业理想，也践行了科研报国的责任与担当。

来源：北芯科技

编辑：晓丽